FDA Specialist
บริษัท โมค่า คริเอทีฟ มีเดีย จำกัด
- Mueang Nonthaburi, Nonthaburi
- ฿30,000-50,000 per month
- Temporary
- Full-time
- แชร์
- เก็บงาน
- พิมพ์งาน
- ร้องเรียน
- วิเคราะห์และติดตามกฎระเบียบของ อย. ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของบริษัท
- จัดเตรียมและยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ อย. ให้ครบถ้วนและถูกต้องตามข้อกำหนด
- ประสานงานกับเจ้าหน้าที่ อย. และติดตามสถานะการอนุมัติให้เป็นไปตามแผนงาน
- ตรวจสอบและควบคุมการใช้ฉลาก บรรจุภัณฑ์ และสื่อโฆษณาให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย.
- สนับสนุนการตรวจสอบภายในและภายนอก เช่น การตรวจจาก อย. หรือการตรวจมาตรฐาน ISO
- รวบรวมข้อมูลและจัดทำรายงานเกี่ยวกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง เพื่อแนะนำฝ่ายต่าง ๆ ในบริษัท
- ประสานงานกับฝ่ายนำเข้าและจัดซื้อเกี่ยวกับเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าสินค้า
- งานอื่นๆตามที่ได้รับมอบหมาย
- ปริญญาตรีขึ้นไปในสาขาที่เกี่ยวข้อง เช่น วิทยาศาสตร์ ชีวเคมี เภสัชกรรม หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ 1-3 ปี ในงานด้าน Regulatory Affairs, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ หรือ Compliance โดยเฉพาะในอุตสาหกรรม FMCG, เครื่องสำอาง, อาหาร หรือภาคธุรกิจสุขภาพ
- มีความรู้และประสบการณ์ในการจัดเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนกับ อย. (FDA documentation preparation)
- มีทักษะในการตรวจสอบความถูกต้องและความสอดคล้องของฉลากผลิตภัณฑ์ (label compliance review)
- สามารถสื่อสารและประสานงานกับเจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะการสื่อสารที่ดี สามารถทำงานเป็นทีม และพร้อมเรียนรู้สิ่งใหม่ ๆ
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษหรือภาษาจีนในการทำงานได้ สวัสดิการ
- ตามข้อตกลงของบริษัท
Jobbkk